衛生局函知 食藥署加強管理GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查違規情形。

主旨：有關衛福部食藥署115年「加強管理GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查」，統計至6月之違規情形一案，請督促並轉知所屬，遵守藥事法及醫療法相關規定，以免違規受罰，請查照。#1240

說明：

一、依據衛福部食藥署115年9月8日FDA藥字第1151407613號函辦理。

二、115年度地方政府衛生局實地稽核，統計至6月，計查獲醫療院所31件及藥局38件違規情事，違規樣態包含：

（一）違反藥事法第27條第1項規定：無藥商資格販售藥品。

（二）違反藥事法第37條第1項規定：藥品儲存於設立地址之外、無進貨單據、開架陳列處方藥、診所未設調劑處所及醫師違規分裝藥品。

（三）違反藥事法第37條第2項規定：無藥事人員調劑供應藥品。

（四）違反藥事法第50條第1項規定：無處方販售處方藥。

（五）違反藥師法第15條第1項規定：未經藥師調劑供應。

（六）違反藥師法第18條規定：處方箋未簽名蓋章。

三、請各機構強化內部管理及人員教育訓練，避免發生無醫師處方販售處方藥、未經藥師調劑供應藥品、違規廣告或其他違規之情事，食藥署亦持續與各地方政府衛生局合作加強查核，以共同維護民眾用藥安全。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣牙醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公會

副本：本局食品藥物管理科