訊息佈達


全聯會函知 轉知含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品臨床效益及風險再評估結果相關事宜

主旨:轉知「公告含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」及「含蓖麻油溶劑之paclitaxel成分藥品安全資訊風險溝通表」,業經衛生福利部於115年8月31日衛授食字第1151408208號公告發布及業已發布於衛生福利部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。#121

說明:

一、依據衛生福利部115年8月31日衛授食字第1151408209號函及中華民國115年8月31日衛授食字第1151400237號函辦理(附件)。

二、旨揭藥品許可證之藥商應於116年6月30日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第48條規定廢止其許可證。

三、旨揭公告請至食品藥物管理署網站:http://www.fda.gov.tw,「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。

四、旨揭安全資訊風險溝通表,詳如附件。

五、本函訊息刊登本會網站。

正本:各縣市醫師公會

附件:

衛福部函及paclitaxel藥品安全資訊