衛生局函知「歐碩普拉斯」牙科矯正裝置及其附件醫療器材回收

主旨：有關順元企業有限公司持有之「"歐碩普拉斯" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012845號)」醫療器材產品回收一案，詳如說明段，請查照。#1239

說明：

一、依據新北市政府115年7月15日新北府衛食字第1151312145號函辦理。

二、案係衛生福利部複查旨揭產品，依據旨揭公司提供之產品相關資料，查獲產品用途顯未符合原切結登記之「F.5410牙科矯正裝置及其附件」鑑別內容，故衛生福利部以115年7月6日衛授食字第1151606092號處分書，撤銷旨揭產品之登錄，並溯及自102年3月27日失其效力。

三、本案核屬第一級醫療器材回收作業，請協助轉知所屬會員或相關機構業者，倘有陳列販售本案醫療器材，應配合旨揭公司辦理回收作業，以維護民眾安全及權益。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院