衛生局函知 有關食藥署114年度管制藥品實地稽核違規情形案，請督促並轉知所屬加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品，以免違規受罰

主旨：有關衛生福利部食品藥物管理署114年度管制藥品實地稽 核違規情形一案，請督促並轉知所屬加強管制藥品管理及 應合理處方管制藥品，以免違規受罰，請查照。#1240

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）115年 5月5日FDA管字第1151800174號函辦理。

二、114年度地方政府衛生局及本署執行管制藥品實地稽核，查 獲涉有缺失者339家次，其違規項目前10名依序如下：
(一)簿冊未依規定登載、登載不詳實。
(二)未依規定定期申報收支結存情形。
(三)未依藥品調劑規範作業。
(四)使用過期管制藥品。
(五)使用管制藥品病歷未登載、登載不詳實、未簽章。
(六)未設簿冊登載管制藥品收支結存情形。
(七)專用處方箋未由領受人簽名領受。
(八)處方第一至三級管制藥品未開立專用處方箋或專用處方 箋登載不全。
(九)非藥事人員調劑、藥劑生調劑麻醉藥品。
(十)管制藥品簿冊、單據、處方箋未保存五年。

三、115年度食藥署及地方政府衛生局仍將持續查核管制藥品之 使用及管理情形，請各公會轉知並宣導會員，領有管制藥 品登記證者應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每 日之收支、銷燬、減損及結存情形，醫師應合理處方管制 藥品，切勿應病人要求即開立藥品，或為規避健保查核轉 而開立全自費處方（尤其是鎮靜安眠類管制藥品），以免 違規受罰。

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副本：本局食品藥物管理科