衛生局函知 重申GLP-1agonist注射劑藥品應依藥事法及醫療法相關規定管理及使用，請配合辦理。

主旨：重申GLP-1 agonist注射劑藥品應依藥事法及醫療法相關 規定管理及使用，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請 查照。#1240

說明：

一、依據衛生福利部115年3月3日衛授食字第1151400181B號函 及衛授食字第1151400181C號函辦理。

二、鑒於近期各界對於GLP-1 agonist注射劑藥品（包含用於減 重用途者，俗稱「瘦瘦筆（針）」）之高度關注，且近來 持續發現醫療機構及藥局有無處方販售、違規廣告及不當 使用等違規情事，為維護民眾用藥安全，並加強管理GLP1 agonist注射劑藥品之流向及使用，衛生福利部函請各地 方衛生局辦理115年度「加強管理GLP-1 agonist注射劑藥 品之流向及使用稽查專案」，請貴會轉知所屬會員確實遵 守下列事項：
(一)依藥事法第50條第1項規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應，違反前述規定者，得依同法 第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
(二)依藥事法第37條第1項及第2項規定，藥品之調劑，非依 一定作業程序，不得為之；其作業準則，由中央衛生主 管機關定之。前項調劑應由藥師為之。但不含麻醉藥品 者，得由藥劑生為之，違反前述規定者，得依同法第92 條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
(三)依藥事法第102條規定，醫師以診療為目的，並具有本法 規定之調劑設備者，得依自開處方，親自為藥品之調 劑。全民健康保險實施二年後，前項規定以在中央或直 轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫 療急迫情形為限。
(四)依藥事法第27條第1項規定，凡申請為藥商者，應申請直 轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費， 領得許可執照後，方准營業。非藥商執行藥商業務（包 含販售藥品），涉違反該條規定，得依同法第92條規 定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
(五)依藥事法第49條規定，藥商不得買賣來源不明或無藥商 許可執照者之藥品，違反前述規定者，得依同法第92條 規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
(六)另依藥事法第24條規定，藥品廣告係指利用傳播方法， 宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為；另按同法 第65條規定，非藥商不得為藥物廣告，違者依同法第91 條第1項規定，處新臺幣20萬元以上500萬元以下罰鍰。
(七)依醫療法第9條規定，所稱之醫療廣告，係指利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目 的之行為；同法第85至87條訂有相關規範。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會
副本：本局醫政科、本局食品藥物管理科

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