衛生局函知有關聯邦化學製藥股份有限公司主動回收藥品「”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union” (衛署藥製字第050155號)」(批號75A06T、

主旨： 有關聯邦化學製藥股份有限公司主動回收藥品「”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union” (衛署藥製字第050155號)」(批號75A06T、76A13T及76A23T)1案，惠請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架，並配合廠商回收事宜，請查照。

說明：

一、 依據衛生福利部食品藥物管理署107年12月13日FDA藥字第1070041905號函辦理。

二、 旨揭藥品批號75A06T於第12個月持續安定性試驗發現溶離度不符原核准規格，故啟動回收同一時期製程所生產之批號。經核，本案係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，惠請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架，並配合廠商回收事宜。