訊息佈達
衛生局函知有關溫士頓醫藥股份有限公司製造之「百福眼藥水0.3%(泰百黴素)"溫士頓"(衛署藥製字第042823號)」(批號:BI-16001)等11項藥品回收案
主旨: 有關溫士頓醫藥股份有限公司製造之「百福眼藥水0.3%(泰百黴素)"溫士頓"(衛署藥製字第042823號)」(批號:BI-16001)等11項藥品(詳如附件)回收1案,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架並配合廠商回收事宜,請查照。
說明:
一、 依據衛生福利部食品藥物管理署107年12月10日FDA風字第1070040576A號函辦理。
二、 該署於107年9月14日派員赴旨揭公司執行GMP機動性查核,現場抽樣部分眼藥水產品,檢品送該署進行檢驗,結果檢出前批產品成分殘留,經廠內評估後主動回收。另旨揭公司啟動眼藥水生產線的交叉汙染原因調查,並自主檢驗所有效期內的生產批次,因部分產品以現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留,爰主動回收。
三、 經核,本案回收係屬第二級危害,為保障民眾用藥安全,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架並配合廠商回收事宜。