衛生局函 為落實管制藥品之管理，凡領有管制藥品登記證之機構業者，於申辦開業執照、許可執照之變更登記事項時，應於15日內辦理管制藥品登記證登記事項變更，惠請轉知所屬配合辦理，以免違規受罰

主旨：為落實管制藥品之管理，凡領有管制藥品登記證之機構業 者，於申辦開業執照、許可執照之變更登記事項時，應於 15日內辦理管制藥品登記證登記事項變更，惠請轉知所屬 配合辦理，以免違規受罰，請查照。

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年4月29日FDA管字第 1091800205號函辦理。

二、按管制藥品管理條例第16條第3項規定，領有管制藥品登記 證（下稱登記證）之機構業者，其登記事項變更時，應自 事實發生之日起15日內，向衛生福利部食品藥物管理署辦 理變更登記，違者依同條例第40條第1項規定處新臺幣3至 15萬元罰鍰，先予敘明。

三、承上，為避免旨揭事項發生，醫療機構、藥局、西藥販賣 業或製造業藥商申辦變更旨揭登記事項（如負責人、管理 人、機構業者名稱、地址、負責人或管理人姓名等）時，請務必遵守上開規定，以免違規受罰。