全聯會函 有關「限用於胃及十二指腸潰瘍之藥品用於催產」之申報規範，請貴會轉知所屬會員，本藥品不符藥品許可證所載適應症未變更前，健保署仍將依現行規定不予給付

主旨：有關「限用於胃及十二指腸潰瘍之藥品用於催產」之申報 規範，請貴會轉知所屬會員，本藥品不符藥品許可證所載 適應症未變更前，健保署仍將依現行規定不予給付，請查 照。

說明：

一、依據健保署108年12月24日健保審字第1080064503號函辦 理。

二、旨揭藥品為為「MISOPROSTOL, 一般錠劑膠囊劑, 200.00 MCG」分類分組藥品，其藥品許可證核可之適應症為胃及十 二指腸潰瘍，經健保署分析發現該藥品多用於催產病人， 經洽主要相關專科醫學會之臨床用藥意見，摘要如下：本 藥品依據國際婦產科聯盟準則，MISOPROSTOL使用於引產； 惟此為仿單外使用，應有產婦知情同意書為宜。另仿單上 提及與周產期相關的罕見不良反應報告有：子宮破裂、羊水栓塞、子宮收縮異常、胎兒死亡等，應考量用於產婦催 生時可能會導致子宮強烈收縮，而造成胎兒窘迫、子宮破 裂等危險。

三、旨揭藥品不符藥品許可證所載適應症之處方，於仿單適應 症未變更前，健保署仍將依現行規定不予給付；惟特殊病 例得以個案向健保署申請事前審查，於核准後給付。