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衛生局函 有關行政院於108年12月5日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自108年12月5日生效
主旨：有關行政院於108年12月5日公告修正「管制藥品分級及品 項」部分分級及品項，並自108年12月5日生效，惠請轉知 所屬配合辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年12月24日FDA管字第 1089044238號函辦理。
二、本次公告修正管制藥品分級及品項如下： (一)增列1-氯苯基-2-(1-吡咯烷基)-1-丙酮[1- (Chlorophenyl)-2-(1-pyrrolidinyl)-1-propanone、 Chloro-α-pyrrolidinopropiophenone、Chloro-αPPP]為第三級管制藥品，包括2-Chloro-α-PPP、3- Chloro-α-PPP及4-Chloro-α-PPP等三種位置異構物。 (二)增列去氯-N-乙基愷他命[Deschloro-N-ethylKetamine、2-(ethylamino)-2-phenylcyclohexan-1- one、2-DCNEK]為第三級管制藥品。 (三)增列乙基乙基卡西酮(Ethylethcathinone、EEC)為第三 級管制藥品，包括2-EEC、3-EEC及4-EEC等三種位置異構 物。 (四)增列氟-α-吡咯啶苯己酮[Fluoro-αpyrrolidinohexanophenone、1-(Chlorophenyl)-2-(1- pyrrolidinyl)-1-pentanone、Fluoro-α-PHP]為第三級 管制藥品，包括2-Fluoro-α-PHP、3-Fluoro-α-PHP及 4-Fluoro-α-PHP等三種位置異構物。 (五)增列2-氟-去氯愷他命[2-Fluorodeschloroketamine、2- (2-Fluorophenyl)-2-methylamino-cyclohexanone、 Fluoroketamine、2-FDCK]為第三級管制藥品。 (六)增列3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺己酮(3,4- Methylenedioxy-α-pyrrolidinohexiophenone、MDPHP) 為第三級管制藥品。 (七)增列1-戊基-3-(1-四甲基環丙基甲醯)吲哚[(1-Pentyl1H-indol-3-yl)(2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl) methanone、UR-144]為第三級管制藥品。 (八)增列依替唑侖(Etizolam)為第三級管制藥品。 (九)增列甲基-N,N-二甲基卡西酮(Methyl-N,NDimethylcathinone、Methyl-N,N-DMC)為第三級管制藥 品，包括2-Methyl-N,N-DMC、3-Methyl-N,N-DMC及4- Methyl-N,N-DMC等三種位置異構物。 (十)增列氯地西泮(Chlorodiazepam)為第四級管制藥品，包 括2-Chlorodiazepam(又名地克西泮、Diclazepam)、3- Chlorodiazepam及4-Chlorodiazepam等三種位置異構物。 (十一)增列鹽酸羥亞胺(Hydroxylimine HCl)為第四級管制藥 品原料藥。 (十二)增列鄰-氯苯基環戊基酮(o-Chlorphenyl cyclopentyl ketone、2- Chlorophenylcyclopentylketone、oChlorobenzoylcyclopentane)為第四級管制藥品原料 藥。 (十三)增列2-苯基乙醯基乙腈(alphaAcetylphenylacetonitrile、APAAN)為第四級管制藥 品原料藥。 (十四)增列苯基丙酮(Phenyl-2-propanone、P2P)為第四級管 制藥品原料藥。 (十五)增列氯麻黃 (Chloroephedrine)為第四級管制藥品原 料藥。 (十六)增列氯假麻黃 (Chloropseudoephedrine)為第四級管 制藥品原料藥。 (十七)增列2-溴-4-甲基苯丙酮(2-Bromo-4- methylpropiophenone)為第四級管制藥品原料藥。 (十八)增列三級丁氧羰基去甲基愷他命(N-Boc-Norketamine) 為第四級管制藥品原料藥。 (十九)增列4-苯胺-N-苯乙基-4-哌啶(4-anilino-Nphenethylpiperidine、ANPP)為第四級管制藥品原料 藥。 47 (二十)增列N-苯乙基-4-哌啶酮(N-phenethyl-4- 2piperidone、NPP)為第四級管制藥品原料藥。
三、自公告日起，尚有留存Chloro-α-PPP、2-DCNEK、EEC、 Fluoro-α-PHP、2-FDCK、MDPHP、UR-144、Etizolam、 Methyl-N,N-Dimethylcathinone、Chlorodiazepam、 Hydroxylimine HCl、o-Chlorphenyl cyclopentyl ketone、APAAN、P2P、Chloroephedrine、 Chloropseudoephedrine、2-Bromo-4- methylpropiophenone、N-Boc-Norketamine、ANPP及NPP之 機構業者，須依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所 設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期 申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗 者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准 後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買 及使用等相關事宜，請確實遵照管制藥品管理條例相關規 定辦理，以免違規受罰。 四、檢附行政院108年12月5日院臺衛字第1080038834號公告影 本乙份及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表 乙份。