全聯會函轉知 有關含ranitidine成分藥品下架一案

主旨：轉知有關含ranitidine成分藥品下架一案，請查照並配合 辦理。

說明：

一、依據健保署108年9月26日健保審字第1080013472號函辦 理。

二、原料藥ranitidine涉及含有不純物「N-亞硝基二甲胺 （NNitrosodimethylamine,NDMA）」，經主管機關要求含 有該成分相關品項應辦理預防性下架，健保署表示請醫療 機構配合辦理下列事項：
(一)對於通知下架藥品請立即停止調劑，不得交付病人。
(二)請立即清查所持剩餘涉及藥品數量，並集中放置於獨立 區域，以避免誤用。
(三)俟經檢驗確認合格後，始得重新上架，檢驗合格可上架 品項更新資訊請至食藥署網站（網址：http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx?cid=4）查閱。健保署亦將儘速轉 貼於健保資訊網服務系統（VPN網址：https://medvpn. nhi.gov.tw/）。
(四)若病人因使用該下架藥品發生不良反應，請醫師於食藥 署之藥物不良反應通報系統進行通報。
(五)病人回診與醫師討論是否處方其他適當藥品時，若涉重 複用藥，醫事機構可於申報費用時使用R007註記（配合 衛福部食品藥物管理署公告藥品回收，重新開立處 方），並於病歷上記載。