衛生局函知 有關「“法瑪佩斯”法瑪活性碳含銀敷料(滅菌)，衛部醫器輸字第034446號」(批號:15J21、製造日期:2021-10)醫療器材產品回收案

主旨：有關「“法瑪佩斯”法瑪活性碳含銀敷料(滅菌)，衛部醫 器輸字第034446號」(批號:15J21、製造日期:2021-10)醫 療器材產品回收一案，詳如說明段，請查照。#1239

說明：

一、依據臺中市政府衛生局113年3月27日局授衛食藥字第 11300242431號函辦理。

二、案係地方縣市政府衛生局查獲旨揭產品，其包裝規格與查 驗登記事項不符，涉違反醫療器材管理法規定。該局已命 旨揭醫療器材許可證持有廠商「芊城實業有限公司」，依 據「醫療器材回收處理辦法」之第3級回收相關規定於期限 內辦理旨揭產品回收作業。

三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者，倘有陳列販售本案 醫療器材，應配合旨揭公司辦理回收作業，以維護民眾安 全及權益。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院