衛生局函知 有關「"永旭"矯正鏡片(未滅菌)，衛部醫器製壹字第007309號」(批號/製造日期:2022年3月1日)醫療器材產品回收案

主旨：有關「"永旭"矯正鏡片(未滅菌)，衛部醫器製壹字第 007309號 」(批號/製造日期:2022年3月1日)醫療器材產 品回收一案，詳如說明段，請查照。#1239

說明：

一、依據臺中市政府衛生局113年2月23日局授衛食藥字第 11300226431號函辦理。

二、案係地方縣市衛生局查獲旨揭產品外包裝未標示「警告、 注意事項、使用限制或預期可預見之副作用」等，涉違反 醫療器材管理法規定。該局已命旨揭醫療器材許可證持有 廠商「永旭眼鏡實業有限公司」，依據「醫療器材回收處 理辦法」之第3級回收相關規定於期限內辦理旨揭產品回收 作業。

三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者，倘有陳列販售本案 醫療器材，應配合旨揭公司辦理回收作業，以維護民眾安 全及權益。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院