衛生局函知 有關鴻億實業股份有限公司販售之「MASLEE病患檢查用手套（未滅菌/無粉）」（製造日期：20220404、批號：22040412）（衛部醫器輸壹字第014399號）醫療器材產品回收案

主旨：有關鴻億實業股份有限公司販售之「MASLEE 病患檢查用 手套（未滅菌/無粉）」（製造日期：20220404、批號： 22040412）（衛部醫器輸壹字第014399號）醫療器材產品 回收一案，詳如說明段，請查照。#1239

說明：

一、依據臺北市政府衛生局113年2月23日北市衛食藥字第 11330188583號函辦理。

二、案係地方縣市政府衛生局查獲旨揭產品（製造日期： 20220404、批號：22040412）標示「瑞豐 PVC無粉手套 （未滅菌）」、「品名：MasLee病患檢查用無粉手套（未 滅菌）」與原核准品名不符，且未標示持有許可證之醫療 器材商地址，涉違反醫療器材管理法規定。

三、請協助轉知所屬會員或相關機構業者，倘有陳列販售本案 醫療器材，應配合旨揭公司辦理回收作業，以維護民眾安 全及權益。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院