衛生局函知 有關健亞生物科技股份有限公司主動回收藥品「栓暢膜衣 錠 75 毫克 (衛署藥製字第049967號)」(批號BBG101)一 案，請依說明段辦理

主旨：有關健亞生物科技股份有限公司主動回收藥品「栓暢膜衣 錠 75 毫克 (衛署藥製字第049967號)」(批號BBG101)一 案，請依說明段辦理，請查照。#1240

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署113年2月16日FDA藥字第 1130004217號函辦理。

二、旨揭公司表示因該批號藥品於進行持續性安定性試驗時發 現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。經核，本案 係屬第二級回收，基於民眾用藥安全，請轉知所屬會員， 如有案內藥品請立即下架，並配合廠商回收事宜。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會
副本：本局食品藥物管理科