衛生局函 為維護病患與醫事人員之健康及安全，食藥署將重新實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策，請依說明段辦理

主旨：為維護病患與醫事人員之健康及安全，衛生福利部食品藥 物管理署將重新實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策， 請依說明段辦理，請查照。#1239

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理（下稱食藥署）112年8月25 日FDA器字第1121605086A號函辦理。

二、為維護病患與醫事人員之健康安全及順應國際趨勢，食藥 署自106年起評估含粉醫用手套（包含手術用手套及病患檢 查用手套）之安全性，因其含有之粉末可能導致病人體內 組織肉芽腫或傷口沾黏、增加醫療人員過敏反應及導致感 染源增加，進而增加環境細菌交叉感染之風險，鑒於前述 風險大於使用含粉醫用手套之利益，原訂自110年1月1日起 實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策，惟受新冠肺炎 (COVID-19)疫情影響，導致防疫期間國際間醫用手套供需 失衡，為避免國內醫用手套來源受限，爰暫緩實施。

三、現因國內疫情持續穩定趨緩，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心已於112年5月1日解編，又國內外醫用手套 之供需亦趨於穩定，故食藥署重新規劃將自114年1月1日起 實施禁止製造及輸入含粉醫用手套政策。

四、現行含粉醫用手套許可證，除已提出其粉末不會造成說明 段一所述風險之科學性佐證資料且經食藥署審查同意外， 其許可證將自114年1月1日起廢止或逾期失效，故無法再製 造或輸入含粉醫用手套，惟於113年12月31日前製造或輸入 之含粉醫用手套仍為合法產品，請協助配合旨揭措施，並 惠予轉知所屬會員知悉。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院
副本：本局食品藥物管理科