衛生局函知 為避免含麻黃素類製劑流為非法製毒使用，含麻黃素類製劑相關管理措施一案，請配合辦理

主旨：為避免含麻黃素類製劑流為非法製毒使用，含麻黃素類製 劑相關管理措施一案，請貴會轉知所屬會員，依說明段配 合辦理，請查照。#1240

說明：

一、邇來，衛生福利部食品藥物管理署接獲含麻黃素類製劑自 藥局流為非法製毒等情事，為確保含麻黃素類製劑之流通 管理，並依據該署FDA藥字第1011406525號函，重申藥局及 藥商應遵守下列事項:
(一)販售含麻黃素類製劑(包含Pseudoephedrine、 Methylephedrine、Ephedrine)指示藥品予民眾時:
１、供應量以每人每次購買7日用量為原則；超出7日量 者，藥局應設置簿冊登載購買者姓名、藥名、批號、 連絡方式、購買原因等資料以供查核，避免該藥流於 非法用途。
２、簿冊登錄資料應符合個人資料保護法規範並請妥善保存，除衛生主管機關查核或檢警調單位辦案外，不得 流作他用。
３、簿冊登載範例，詳如附件或逕於該署網站(www.fda. gov.tw/首頁/法規資訊/藥品、醫療器材及化粧品類/ 區域檢索/販售含麻黃素類之指示藥登記簿冊）下載範 例使用。
(二)含麻黃素類成分之處方藥，非經醫師處方不得調劑供應 予民眾，違者依藥事法第50條併同法第92條，處新臺幣3 萬元以上200萬元以下罰鍰。
(三)藥商不得將含麻黃素類製劑批發予非藥商、非藥局及非 醫療機構，違者依藥事法第49條及同法施行細則第33 條，併同法第92條，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰 鍰。
(四)藥事人員（包含藥商、藥局之監製、管理藥師或藥劑 生）倘大量(異於常情；明顯與常理不符；流向異常或不 明且無法合理交代者等情事）供應、販售含麻黃素類成 分藥品，且經被查獲者，可依藥師法第21條第2款（業務 上重大或重複發生過失行為）或第 6 款（違反藥學倫理 規範者）移付懲戒，倘經判刑確定違反毒品危害防制條 例之罪者，按藥師法第6條或藥劑生資格及管理辦法第5 條規定，撤銷或廢止藥師(藥劑生)證書。
(五)倘發現有特定人士大量蒐集、收購含麻黃素類製劑相關 涉疑情事，請儘速通報本局及食藥署知悉。 二、請貴會協助轉知所屬會員知悉，共同遵循，強化含麻黃素 類成分藥品流通管理。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、杏輝藥品工業股份有限公司、光南製藥股份有限公司宜蘭廠、林宏興西藥房
副本：本局食品藥物管理科

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