衛生局函知 有關食藥署111年度管制藥品實地稽核違規情形案，請加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品，以免違規受罰

主旨：有關衛生福利部食品藥物管理署111年度管制藥品實地稽 核違規情形一案，請督促並轉知所屬加強管制藥品管理及 應合理處方管制藥品，以免違規受罰，請查照。#1240

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）112年 3月14日FDA管字第1121800086號函辦理。

二、111年度地方政府衛生局及食藥署執行管制藥品實地稽核， 查獲違規者計226家，其違規項目前10名依序如下：
(一)簿冊登載不詳實。
(二)未依規定定期申報收支結存情形、申報不實。
(三)未依藥品調劑規範作業。
(四)未設簿冊登載管制藥品收支結存情形。
(五)管制藥品減損未依規定辦理。
(六)涉醫療不當使用管制藥品。
(七)管制藥品簿冊、單據、處方箋未保存五年。
(八)同列第8名：
１、使用過期管制藥品。
２、使用管制藥品病歷登載不詳實、未簽章。
３、非藥事人員調劑、藥劑生調劑麻醉藥品。
４、處方第一至三級管制藥品未開立專用處方箋或專用處 方箋登載不全。

三、111年度涉醫療不當使用管制藥品，其中計有1案，其管轄 之衛生局已移請司法單位偵辦，且食藥署已依違反管制藥 品管理條例第36條規定，暫停其處方、使用、調劑管制藥 品。

四、112年度食藥署及本局仍將持續查核管制藥品之使用及管理 情形，並針對醫師處方管制藥品合理性加強查核；同時衛 生局會針對111年查獲涉管制藥品違規者進行複查，以確認 管制藥品管理及使用之改善情形，倘再查獲違規情事，將 依法加重處分。 五、請各公會及醫院轉知所屬並宣導，領有管制藥品登記證者 應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、 銷燬、減損及結存情形，醫師應合理處方管制藥品，切勿 應病人要求即開立藥品，或為規避健保查核轉而開立全自 費處方(尤其是鎮靜安眠類管制藥品)，以免違規受罰。

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副本：本局食品藥物管理科