衛生局函知 有關德瑪凱股份有限公司持有之「“艾特佳”克萊塑冷凍 探頭」(衛部醫器輸字第028476號)等3件醫療器材許可證經衛福部公告廢止一案

主旨：有關德瑪凱股份有限公司持有之「“艾特佳”克萊塑冷凍 探頭」(衛部醫器輸字第028476號)等3件醫療器材許可證 經衛生福利部公告廢止一案，詳如說明段，請查照。 #1239

說明：

一、依據新北市政府衛生局112年1月30日新北衛食字第 1120135695號函辦理。

二、旨揭公司持有之「“艾特佳”克萊塑冷凍探頭」(衛部醫器 輸字第028476號)、「“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附 件」（衛部醫器製字第005726號）及「“德瑪凱”二極體 雷射系統」（衛部醫器製字第004485號）等3件醫療器材許 可證，業經衛生福利部於112年1月18日以衛授食字第 1121600440號、衛授食字第1121600432號及衛授食字第 1121600435號公告廢止，其公告註銷許可證資訊已登載於 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫(衛生福 利部食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>醫療器 材許可證資料庫)或許可證各類月報查詢系統(衛生福利部，共 2 頁 食品藥物管理署首頁 > 業務專區 > 醫療器材>藥物許可證 暨相關資料查詢作業)供下載查詢。

正本：宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣西藥商業同業公 會、宜蘭縣商業總會、宜蘭縣各醫院
副本：本局食品藥物管理科