衛生局函知 有關領有管制藥品登記證之機構,需於112年1月31日前辦理111年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業案,請依說明段辦理

主旨:有關領有管制藥品登記證之機構,需於112年1月31日前辦 理111年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業 一案,惠請轉知所屬會員,依說明段辦理,請查照。#1240

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署111年12月2日FDA管字第 1111800540號函辦理。

二、因機構業者辦理111年管制藥品收支結存情形申報期間(1121年1月1日至1月31日)將屆,衛生福利部食品藥物管理署將於今(111)年12月31日前於該署網站及管制藥品管理資訊系統(以下稱CDMIS)公布申報提醒訊息,不再寄送紙本通知個別機構業者。

三、為提升行政效率,請機構業者善加使用網路管藥系統線上中 報收支結存資料。偏機構以紙本方式申報,依管制藥品管 理條例第28條第2項規定,申報表需同時寄送本局及衛生福 利部食品藥物管理署,該署將於申報截止日後2個月內建檔完成。

四、另111年管制藥品收支結存申報作業期間適逢春節連續假期 (112年1月20日至112年1月29日),為加強宣導機構辦理申 報作業,請貴相關公會配合於相關刊物、網站或網路社交群組轉知所屬會員,積極辦理申報作業。

五、另依管制藥品管理條例第28條第2項及同條例施行細則第27 條之規定,醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機 構及醫藥教育研究試驗機構,每年1月應向所在地衛生主管 機關及食品藥物管理署辦理前一年管制藥品之申報;於該 期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦須辦理申報 作業。違反規定者,將處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰 ,其管制藥品管理人亦處以相同之罰鍰,申報前請於管制 藥品管理資訊系統htts://cdmis. fda.gov.tw)下載專區 」下載並詳閱操作手冊。於申報截止日前,均可隨時上網 申報,鈞申報資料有錯誤、疏漏,亦可於申報期間自行上 網修正。111年曾辦理管制藥品登記證變更者,請自辦理 變更時所申報之日期接續申報,已申報過之資料無需重複 申報。「本期結存數量」應為「上期結存數量」加上「本 期總收入數量」再扣除「本期總支出數量」,且應與111年 12月31日簿冊所登載之結存量相符。惠請轉知所屬會員, 儘速依時限內完成111年度管制藥品收支結存申報作業,以免逾期受罰。

六、檢送機構管制藥品申報通知及海報1份供參。

正本:宜蘭縣醫師公會、宜蘭縣藥師公會、宜蘭縣藥劑生公會、宜蘭縣牙醫師公會、宜蘭縣獸醫師公會、佛光大學社會科學院心理學系(黃智偉教授)
副本:本局食品藥物管理科

附件