訊息佈達
全聯會函轉知 食藥署公告預告「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案
主旨： 轉知衛生福利部食品藥物管理署公告預告「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案，請 查照。
說明：
一、 依據衛生福利部食品藥物管理署108年1月9日FDA藥字第1071409295號函辦理(附件)。
二、 旨揭修正草案係配合107年9月6日衛部醫字第 1071665803 號令修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」並增列細胞治療技術管理規範，以及因應「再生醫療製劑管理條例」之立法，並參照前述法規及國際最新規範進行修訂。
三、 本次公開修正草案之內容倘有任何意見或修改建議者，請於該署發函日次日起60日內陳述意見，並副知本會。
四、 本函相關訊息刊登本會網站。