訊息佈達
全聯會函衛福部食藥署 有關部公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果，再次表達反對「禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人」
主旨：有關 貴部公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再 評估結果，本會再次表達反對「禁止使用於發生顯著呼吸 抑制的病人」，詳如說明，請 查照。
說明：
一、依據本會109年11月27日含tramadol成分藥品第二次專家會 議結論暨109年12月17日第12屆第9次常務理事會報告通過 辦理。
二、貴部於109年8月10日公告含tramadol成分藥品之臨床效益 與風險再評估結果相關事宜。評估結果之一：禁止使用於 發生顯著呼吸抑制的病人，本會再次表達反對之立場：
(一)世界各國針對含tramadol成分藥品，將「呼吸抑制」列 入警語或禁忌症未有一致性，如歐盟、澳洲、紐西蘭等 均列為警語而非禁忌症(如附件)。
(二)藥品仿單中所列禁忌症僅是告知風險，不等同「禁止使 用」。
(三)含tramadol成分藥品目前沒有適當的替代藥品，建議維 持警語，並參照其他公告內容以「應謹慎使用」即可。
三、據上，本會再次表達反對之立場，建議維持原有的針對呼 吸抑制的警語即可，以維護民眾醫療權及醫師臨床專業裁 量權。