衛生局函 有關領有管制藥品登記證之機構，需於110年1月31日前辦理109年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作業案，請依說明段辦理

主旨：有關領有管制藥品登記證之機構，需於110年1月31日前辦 理109年1月1日至12月31日期間管制藥品收支結存申報作 業一案，惠請轉知所屬會員，依說明段辦理，請查照。

說明：

一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年12月3日FDA管字第 1091800715號函辦理。

二、因機構業者辦理109年管制藥品收支結存情形申報期間 （110年1月1日至1月31日）將屆，衛生福利部食品藥物管 理署將於今(109)年12月31日前寄送申報通知予各機構，並 於該署網站及管制藥品管理資訊系統(以下稱管藥系統)公 布申報提醒訊息。

三、為提升行政效率，請機構業者善加使用網路管藥系統線上 申報收支結存資料。倘機構以紙本方式申報，依管制藥品管理條例第28條第2項規定，申報表需同時寄送本局及衛生 福利部食品藥物管理署，該署將於申報截止日後2個月內建 檔完成。

四、另依管制藥品管理條例第28條第2項及同條例施行細則第27 條之規定，醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機 構及醫藥教育研究試驗機構，每年一月應向所在地衛生主 管機關及食品藥物管理署辦理前一年管制藥品之申報；於 該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者，亦須辦理申 報作業。違反規定者，將處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰 鍰，其管制藥品管理人亦處以相同之罰鍰，申報前請於管 制藥品管理資訊系統htts://cdmis.fda.gov.tw)「下載專 區」下載並詳閱操作手冊。於申報截止日前，均可隨時上 網申報，倘申報資料有錯誤、疏漏，亦可於申報期間自行 上網修正。109年曾辦理管制藥品登記證變更者，請自辦理 變更時所申報之日期接續申報，已申報過之資料無需重複 申報。「本期結存數量」應為「上期結存數量」加上「本 期總收入數量」再扣除「本期總支出數量」，且應與109年 12月31日簿冊所登載之結存量相符。惠請轉知所屬會員， 儘速依時限內完成109年度管制藥品收支結存申報作業，以 免逾期受罰。

五、副本抄送各衛生所，請各衛生所藥政業務承辦人員協助督 促轄區業者，儘速於時限內完成管制藥品收支、結存申報 作業。